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關(guān)于柯菲平

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發(fā)展歷程


2006年 江蘇柯菲平醫(yī)藥有限公司正式成立。

2011年 建立原料藥藥品生產(chǎn)基地,獲得首個(gè)1類新藥臨床批件。

2012年 建立多個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái)。

2018年 獲得四個(gè)1類新藥臨床批件。

2019年 啟用柯菲平總部大樓,江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司新增注冊(cè)資本,注冊(cè)資本變更為3.638億元。

2020年 獲得三個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)批文:注射用艾司奧美拉唑鈉、利伐沙班片、替格瑞洛片,化藥1類新藥鹽酸凱普拉生(曾用名:鹽酸柯諾拉贊,H008)國(guó)內(nèi)完成三期臨床入組,獲得美國(guó)FDA臨床許可。

2021年 獲得西他沙星片生產(chǎn)批件(柯菲平為國(guó)內(nèi)該品種首仿企業(yè))、化藥1類新藥鹽酸凱普拉生中國(guó)兩項(xiàng)NDA申請(qǐng)獲受理、治療用生物制品1類新藥異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(DK001)和化藥I類創(chuàng)新藥H018陸續(xù)獲得CDE的IND受理。

2023年 柯菲平醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批上市。

公司股權(quán)結(jié)構(gòu).png